国家食品药品监督管理局


关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知

国食药监械[2004]53号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类界定通知如下：

　　一、纳米银妇用抗菌器：由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗和预防妇科阴道炎、宫颈炎等,作为II类医疗器械管理。

　　二、血液透析用制水设备：用于制取血液透析用水，作为II类医疗器械管理。

　　三、ViaNox-H：由一个铝制桶（内装高压氮气和高氧化氮的混合气体）及一个透明塑料口袋组成，治疗时，将混合气体输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合，作为II类医疗器械管理。

　　四、牙用橡皮帐：用于牙科治疗时将其覆盖住不需治疗的牙齿，材料类同橡胶手套的材料，作为I类医疗器械管理。

　　五、肛肠手术用多功能小针刀：用于治疗肛门内痔、息肉、乳头瘤等，作为II类医疗器械管理。

　　六、弯头负压吸力式套扎枪：用于治疗各种内痔、息肉、乳头瘤等，作为II类医疗器械管理。

　　七、排便清肠器：用于便秘患者排便，作为I类医疗器械管理。

　　八、倾斜床：用于康复病人的早期站立训练，作为I类医疗器械管理。

　　九、多体位治疗床：用于对病人进行特殊体位的手术治疗，作为II类医疗器械管理。

　　十、宫颈扩张棒：作为II类医疗器械管理。

　　十一、传染病房微负压抽气高温杀菌装置：作为I类医疗器械管理。

　　十二、血糖试纸：用于半定量血糖浓度的测定，作为II类医疗器械管理。

　　十三、抗生素药敏纸片：作为III类医疗器械管理。

　　十四、壳聚糖宫颈抗菌膜：用于敷贴在子宫颈溃疡面，起到抗菌消炎、促进溃疡愈合，作为II类医疗器械管理。

　　十五、血液恒温照射箱：用于对含光敏剂的血液或血液成份实施光化学病毒灭活，作为III类医疗器械管理。

　　十六、光子嫩肤仪：用于治疗色斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张等，作为II类医疗器械管理。

　　十七、骨接合用金属钛缝线：用于手术时骨折断端连接，作为II类医疗器械管理。

　　十八、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）：作为II类医疗器械管理。

　　十九、微生物诊断鉴定培养基：用于医院化验室培养细菌，作为II类医疗器械管理。

　　二十、血沉管读数仪：作为I类医疗器械管理。

　　二十一、单人无菌室 ：用于防止病人术后感染，作为II类医疗器械管理。

　　二十二、电动轮椅车、手动轮椅车：作为II类医疗器械管理。

　　二十三、艾灸盒（不含药）：通过燃烧药物起作用，艾灸盒本身无作用，不作为医疗器械管理。

　　二十四、产后弹力收腹带：不作为医疗器械管理。

　　二十五、救护车：仅具有运输作用，不作为医疗器械管理。

　　二十六、手术器械保养液：不作为医疗器械管理。

　　二十七、按摩床：用于保健按摩，不作为医疗器械管理。

　　二十八、酶标仪用机械臂、自动分液器：用于代替人手功能，达到自动化功能，不作为医疗器械管理。

　　二十九、超声波人体身高、体重电脑计量仪：不作为医疗器械管理。

　　三十、灭菌指示胶带（卡、袋）：用于指示灭菌效果，本身无灭菌作用，不作为医疗器械管理。

　　三十一、一贴热：用于防寒保暖，热敷身体，不作为医疗器械管理。

　　三十二、婴儿游泳健疗器材：由水床、水床支架、颈部气圈、充气筒、水温计组成，用于妇产科的新生儿保健，不作为医疗器械管理。

　　三十三、医疗检验用包埋盒、抗原修复盒、晾片板：用于保存人体标本及标本的晾干，不作为医疗器械管理。

　　上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年9月1日起执行调整的类别。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年三月十一日


辽宁省辽阳市人民政府办公室


关于印发辽阳市农村医疗救助办法的通知

辽市政办发[2005]4号

各县（市）区人民政府，市政府各部门、各直属单位：
经市政府同意，现将《辽阳市农村医疗救助办法》印发给你们，请遵照执行。


二OO五年一月二十九日


辽阳市农村医疗救助办法

第一条 为帮助农村困难居民解决治病难问题，维护社会稳定，促进农村经济发展和社会进步，根据《辽宁省人民政府办公厅转发省民政厅等部门关于在全省建立农村医疗救助制度意见的通知》（辽政办发[2004]102号）， 结合我市实际，制定本办法。
第二条 农村医疗救助是政府采取多种渠道筹集资金，对农村社会救助对象予以适当医疗救助的农村社会救济制度，是农村社会救助体系的重要组成部分。
第三条 农村医疗救助遵循从实际出发、因地制宜、稳步推进，救助水平与经济和社会发展水平、财政承受能力相适应，与农村新型合作医疗相衔接，政府救助与社会互助、医疗单位减免相结合的原则。
第四条 市、县（市）区民政部门是农村医疗救助工作的主管部门，负责农村医疗救助审批等管理工作。财政、卫生等有关部门在各自职责范围内负责农村医疗救助的有关工作。
第五条 农村医疗救助的对象是：
（一）经县（市）区民政部门批准的农村五保户、特困户；
（二）经县（市）区民政部门确认未享受公费医疗、未参加医疗保险的在乡老复员军人、三等甲级以下伤残军人、烈属（含因公、因病牺牲军人家属）和带病还乡退休军人（以下简称四类重点优抚对象）；
（三）市政府确定应予救助的其他农村贫困居民。
第六条 农村医疗救助采取的主要形式：
（一）为救助对象缴纳参加农村新型合作医疗应由个人承担的费用，由县（市）区民政部门直接办理；
（二）对患重大疾病的救助对象给予适当的医疗救助。
第七条 救助对象患下列疾病，并在本市医疗机构就治的，可以申请重大疾病医疗救助：
（一）慢性肾衰竭（尿毒症）并进行定期血透、腹透的；
（二）再生障碍性贫血和各种恶性肿瘤；
（三）严重心脑血管疾病住院抢救或者手术治疗；
（四）高危孕妇住院分娩的；
（五）重症肺结核及并发症。
第八条 农村重大疾病医疗按照个人承担的医药费部分（扣除农村新型合作医疗补助、保险赔付、社会捐赠部分等其他补助）的40%予以救助，年累计救助额不超过2000元（未纳入农村新型合作医疗的县（市）区救助对象年累计救助额不超过3000元）。确属特殊情况需要增加救助的，经市农村医疗救助领导小组批准，可给予适当增加。
第九条 个人承担的医疗救助费用不包括下列费用：
（一）农村新型合作医疗给予的补助；
（二）医疗单位按规定应当减免的费用；
（三）重大疾病救助对象家属所在单位为其报销的医疗费用；
（四）四类重点优抚对象按照政策规定享受的医疗补助；
（五）参加各种商业保险赔付的医疗保险金；
（六）社会各界互助帮扶给予救助的资金。
第十条 对不符合农村医疗救助条件，因病造成家庭生活特别困难的，可以采取临时救济、社会互助等办法予以适当救助。
第十一条 市政府确定的医疗保险和农村新型合作医疗机构为我市农村重大疾病医疗救助指定医院（以下简称指定医院）。指定医院目录由市民政部门另行发布。
第十二条 患重大疾病申请医疗救助的，应当在本市范围内指定医院就治。确需转诊到上级医院治疗的，应当经县（市）区民政部门批准。
各指定医院应当参照基本医疗保险用药目录、诊疗项目目录和医疗服务设施目录，为患重大疾病的救助对象提供治疗服务。
第十三条 未经市民政部门批准，救助对象到本市以外或者本市非指定医院就医发生的医疗费用，以及超出本市基本医疗保险用药目录、诊疗项目目录、医疗服务设施目录发生的医疗费用，不在医疗救助范围之内。
第十四条 救助对象在指定医院就医时，医院应当免收其挂号费、诊查费；确需使用CT或者MRI等大型设备检查时，应当减收20%的检查费；住院治疗在10日内的，应当减收20%的住院床位费。
第十五条 申请农村重大疾病医疗救助的，由本人或者户主持下列有关材料向户籍所在地的乡（镇）人民政府、街道办事处提出书面申请：
（一）《农村五保供养证》、《辽阳市农村居民最低生活保障金领取证》、《在乡老复员军人定期定量救济领取证》、《残疾军人证》、《烈属（因公牺牲军人家属）抚恤证》、《带病还乡退休军人证》和身份证、户口本等；
（二）指定医院对规定救助病种的诊断书和医疗费用收据及必要的病历材料；
（三）农村新型合作医疗补助证明（属四类重点优抚对象的，还需要提供优抚对象合作医疗补助证明）；
（四）商业保险的赔付证明；
第十六条 乡（镇）人民政府接到全部申请材料后，应当在10个工作日内完成对申请人有关情况的调查核实，报县（市）区民政部门审核。
第十七条 县（市）区民政部门应当在20个工作日内，对乡（镇）报送的申请材料提出审核意见，尔后，辽阳县、灯塔市民政部门报县（市）农村医疗救助领导小组办公室，各城区民政部门报市农村医疗救助领导小组办公室。
第十八条 市和县（市）农村医疗救助领导小组办公室根据申请情况，每季定期或不定期对县（市）区民政部门的审核意见进行审批。对符合救助条件的，办理审批手续，向申报县（市）区民政部门下达《医疗救助通知书》（以下简称《通知书》）；对不予审批的，书面通知申请人并说明理由。
第十九条 农村重大疾病医疗救助由县（市）区民政部门以现金形式支付。已经采取治疗措施的，可以直接支付给申请者个人。已确诊患有重大疾病，因无力支付医疗费、尚未采取治疗措施的，可以申请救助，获得批准后到指定医院接受治疗，救助资金由县（市）区民政部门直接支付给指定医院或者指定药店。各县（市）区民政部门在接到《通知书》后，应及时拨付和通知申请人领取救助资金。
第二十条 申请人签字领取救助资金后的《领款明细表》，应当由县（市）区民政部门连同《申请审批表》、《通知书》等一并存入档案。
第二十一条 市、县（市）区民政部门负责编制农村医疗救助资金需求计划，经同级财政部门审核并报经同级人民政府批准后，列入年度财政预算；市、县（市）区财政部门根据预算和实际救助需求，及时将资金划拨到同级民政部门。
第二十二条 农村医疗救助资金纳入财政预算，实行专户管理、单独核算、专款专用，结余资金转入下年使用，不得挤占挪用。市、县（市）区民政部门应当向上一级民政部门和同级财政部门报送资金使用情况及决算报告。
第二十三条 鼓励社会各界为农村医疗救助捐赠款物，由市、县（市）区民政部门统一接收，纳入农村医疗救助资金专户，全部用于农村医疗救助。
第二十四条 对骗取重大疾病医疗救助资金的，由县（市）区民政部门负责追回，并对当事人进行批评教育；情节严重构成犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。
第二十五条 本办法自发布之日起施行。