国家食品药品监督管理局


国家药品监督管理局行政立法程序的规定
1998年9月25日，国家药品监督管理局


第一章 总 则
第一条 为使国家药品监督管理局起草行政立法科学化、规范化，保证立法质量，根据《行政法规制定程序暂行条例》和《国务院办公厅关于改进法规发布工作的通知》，制定本规定。
第二条 起草行政法规、制定行政规章应当遵守下列原则：
（一）遵守宪法和法律以及国务院批准的国家药品监督管理局职能范围和权限规定，符合党和国家的路线、方针、政策。
（二）从药品监督管理的实际出发，实事求是。
（三）贯彻民主集中制，充分发扬民主。
第三条 本规定所称行政法规是指国务院根据宪法和法律制定和颁布的各类法规。
第四条 本规定所称行政规章是指国家药品监督管理局根据宪法、法律和行政法规，为领导和管理本部门所辖行政工作，制定和发布的具有规范性的各类规章（不含技术标准、内部工作规则和内部规章制度）。
第五条 国家药品监督管理局根据国务院立法计划，负责起草药品监督管理方面的行政法规；负责制定和发布药品监督管理方面的行政规章。
第六条 国家药品监督管理局办公室是我局行政立法工作统一归口管理部门。

第二章 计划和起草
第七条 立法计划分年度计划和中、长期计划两种：
国家药品监督管理局各职能司（室）根据办公室的统一部署提出其年度立法项目建议，由办公室通盘研究、综合协调，统一编制我局年度立法计划并报局务会审定。
中、长期立法计划按国务院法制办的统一部署编制，经局务会审定后由办公室负责上报国务院法制办公室。
第八条 国家药品监督管理局办公室负责立法计划的组织实施和行政立法的组织协调工作。
第九条 起草行政法规、制定行政规章的内容包括：
（一）确定名称。行政法规的名称为条例、规定和办法。对某一方面的行政工作作出比较全面、系统的规定，称“条例”；对某一方面的行政工作作出部分的规定，称“规定”；对某一项行政工作作比较具体的规定，称“办法”。行政规章不得称“条例”。
（二）拟定内容。包括立法目的、指导思想、基本原则、主管部门、适用范围、调整对象的权利义务、法律责任、施行日期等。
（三）设定条文。行政法规、行政规章的内容用条文表达，条分款、项、目，法规条文多的分章、节。整个法规应当结构严谨、条理清楚、用词准确、文字简明。
第十条 起草行政法规、制定行政规章应进行深入的调查研究，并就主要问题广泛征求意见并进行论证，特别是征求行政管理相对人和专家的意见。
第十一条 起草行政法规，应当注意与有关行政法规的衔接和协调。
第十二条 起草行政法规时需要制定实施细则的，行政法规及其实施细则的起草工作，应当统一考虑，同时进行。
第十三条 起草行政法规、制定行政规章应当同时起草草案的说明。说明的主要内容包括：立法背景、立法的必要性、起草过程、草案的主要内容说明等。
第十四条 起草行政法规，应当对现行的管理内容相同的行政法规进行清理，如果现行的法规将被起草的法规所代替，必须在草案中写明予以废止。

第三章 审议和发布
第十五条 行政法规草案由职能司先送办公室审核后，由办公室报局务会审议通过后，由局长签发报国务院。行政规章送审稿须经局办公室审核后，报局务会讨论通过。
第十六条 报送行政法规草案、行政规章送审稿的同时附送起草说明和有关材料。
第十七条 经国务院批准后由国家药品监督管理局发布的行政法规，由局长签署发布令。
行政规章经局务会讨论通过，由局长签署发布令。
第十八条 发布令由发布机关、序号、法规名称、通过或者批准日期、发布日期、生效日期和签署人等内容组成。发布令由局办公室统一编号。
第十九条 发布令全文刊登在《中国医药报》上。发布令正式译本，由国家药品监督管理局负责审定。
第二十条 行政规章发布后，由国家药品监督管理局办公室负责向国务院法制办公室上报备案。

第四章 附 则
第二十一条 国家药品监督管理局经全国人大或全国人大常委会委托起草法律草案的程序，可参照本规定。
第二十二条 行政规章的修改、废止和汇编工作由局办公室负责组织。
第二十三条 本规定由国家药品监督管理局办公室负责解释。
第二十四条 本规定自发布之日起施行。


浙江省宁波市人民政府


宁波市预拌混凝土管理规定（政府令〔2007〕146号）


　　《宁波市预拌混凝土管理规定》已经2007年5月10日市人民政府第100次常务会议审议通过，现予发布，自2007年7月1日起施行。



市长
二○○七年五月十日



宁波市预拌混凝土管理规定
　　

　　第一条　为加强城市建设施工管理，节约能源，减少环境污染，提高建设工程工效，根据国家有关规定，结合本市实际，制
　　定本规定。
　　第二条　在本市行政区域内的城市规划区预拌混凝土的生产、经营、运输、使用和监督管理，适用本规定。用于铁路、水利、交通等工程的预拌混凝土的管理，国家另有规定的，按照国家有关规定执行。
　　本规定所称的预拌混凝土，是指由水泥、集料、水以及根据需要掺入的外加剂、矿物掺合料等成分按一定比例，在搅拌站经计量、拌制后出售，采用专用运输车在规定的时间内运至使用地点的混凝土拌合物。
　　第三条　市和县（市）、区建设行政主管部门负责本行政区域内预拌混凝土的生产、经营、运输、使用的监督管理。
　　受建设行政主管部门委托的建筑工程质量监督机构具体负责本市预拌混凝土生产、经营、运输、使用的日常管理。
　　发展改革、规划、工商、公安、环境保护、交通、城市管理、质量技术监督等部门和散装水泥管理机构，根据各自职责，协同做好预拌混凝土的监督管理工作。
　　第四条　本市预拌混凝土行业协会应当制定行业规范和管理制度，依法维护本行业生产经营者的合法权益，加强行业自律，规范本行业生产经营活动。
　　第五条　预拌混凝土生产企业的数量、规模和布局应当与本市城市建设发展的需要相适应。
　　第六条　在本市行政区域内的城市规划区新建、改建、扩建建设工程应当使用预拌混凝土。但抢险救灾工程、农民自建住宅和本规定第七条所列建设工程除外。
　　第七条　建设工程有下列情况之一的，建设单位或者施工单位可以在施工现场搅拌混凝土，并在开工前书面告知所在地建设行政主管部门：
　　（一）因建设工程所需特殊混凝土而本市预拌混凝土生产企业无法生产的；
　　（二）因预拌混凝土生产企业的生产能力不足，无法满足使用单位需要的；
　　（三）因道路交通条件制约，运送预拌混凝土的专用车辆无法到达建设工程施工现场的；
　　（四）混凝土一次性浇捣量在10立方米以下的。
　　在施工现场搅拌混凝土的，应当符合环境保护和市容环境卫生的有关规定。
　　第八条　按规定应当使用预拌混凝土的建设工程，建设单位、设计单位和施工单位应当按照使用预拌混凝土的要求，编制概算、预算、确定投资规模和工程造价。
　　第九条　需要从事预拌混凝土生产的企业应当依法向省建设行政主管部门申领预拌混凝土生产企业资质，并应当遵循资质管理的相关规定。
　　本市取得预拌混凝土生产企业资质的企业目录由市建设行政主管部门公布。
　　第十条　预拌混凝土生产企业应当按照国家有关质量标准和操作规程生产，并按照有关规定提供与技术要求相符合的产品质量证明文件和预拌混凝土产品使用说明书。
　　预拌混凝土生产企业应当使用散装水泥生产预拌混凝土，不得使用袋装水泥。
　　第十一条　预拌混凝土生产企业不得超过建设行政主管部门核定的生产能力生产和销售预拌混凝土。
　　预拌混凝土生产企业应当按时、保质、保量向使用单位提供预拌混凝土，不得拒绝供应小批量混凝土。
　　第十二条　设计单位在工程设计中应当根据工程特点提出使用预拌混凝土的各项性能指标与相应技术措施要求，并在设计文件中予以注明。
　　第十三条　预拌混凝土生产企业使用的预拌混凝土搅拌运输车、输送泵车需进入市区和城镇交通控制路段的，公安交通管理部门应给予办理通行手续，提供行车便利。
　　预拌混凝土运输车和输送泵车的规费按照国家、省有关规定给予优惠。
　　第十四条　使用预拌混凝土的建设单位、施工单位，应当保证施工现场道路平整畅通，为预拌混凝土的运输、使用提供照明、水源设施和其他必要的条件。
　　第十五条　预拌混凝土进入施工现场时，由供方、需方及监理（建设）单位按照合同的要求、国家有关规范和标准共同组织交货验收，确认预拌混凝土的品种、类别、数量、预拌混凝土质量指标等内容。
　　单位工程的混凝土强度应当以现场制作、规范养护的试块作为的评定依据。
　　预拌混凝土生产企业、建设单位、施工单位、监理单位在见证取样和送检过程中发现预拌混凝土有质量问题的，应当及时向建筑工程质量监督机构报告。
　　第十六条　施工单位和监理单位应对进入施工现场预拌混凝土质量进行交货检验后方可使用预拌混凝土，并应按照预拌混凝土生产企业提供的预拌混凝土产品使用说明书进行施工。
　　第十七条　购买预拌混凝土的单位，应当核验预拌混凝土生产企业的资质，不得购买不具备相应资质等级企业生产的预拌混凝土。
　　第十八条　监理单位应对按规定应当使用而未使用预拌混凝土的行为及时予以制止，并向有关管理部门报告。
　　第十九条　违反本规定第六条规定，新建、改建、扩建建设工程未使用预拌混凝土的，责令其限期改正，并可对建设单位处以1万元以上3万元以下罚款。
　　第二十条　违反本规定第九条第一款，按照《建筑业企业资质管理规定》的有关规定处罚。
　　第二十一条　违反本规定第十条第一款，预拌混凝土生产企业未按照国家有关质量标准和操作规程生产或未按照有关规定提供与技术要求相符合的产品质量证明文件和预拌混凝土产品使用说明书，责令其限期改正，并处以3万元以上5万元以下的罚款。
　　第二十二条　违反本规定第十条第二款，预拌混凝土企业使用袋装水泥搅拌混凝土的，并可处2000元以上2万元以下罚款。
　　第二十三条　违反本规定第十一条第二款，预拌混凝土生产企业拒绝供应小批量混凝土的，责令其限期改正，并可处2000元以上2万元以下罚款。
　　第二十四条　违反本规定第十二条，设计单位在应当使用预拌混凝土的工程设计文件中未明确预拌混凝土的各项性能指标与相应技术措施的，责令其改正，并可处2000元以上2万元以下罚款。
　　第二十五条　违反本规定第十六条、第十七条，施工单位和监理单位不核验预拌混凝土生产企业的资质等级证书，向无证企业或不具备相应资质等级的预拌混凝土生产企业购买预拌混凝土的，应当责令其停止使用，并可处以3万元以上5万元以下罚款。
　　第二十六条　监理单位违反本规定第十八条的，处以2000元以上2万元以下罚款。
　　第二十七条　本规定自2007年 7月 1日起施行。2001年9月27日市人民政府发布的《宁波市预拌混凝土管理规定》（市人民政府令94号）同时废止。